Isang randomized, double-bulag, placebo-controlled study of patients with PV using Infliximab
Ang layunin ng mga pagsubok na ito ay upang matukoy ang kaligtasan ng infliximab (Remicade) for the treatment of patients with pemphigus vulgaris. Pangalawang clinical endpoints isama ang bilang ng mga araw sa pagtigil ng bagong paltos pagbuo, ang kakayahan upang mabawasan ang prednisone sa 25% ng unang dosis ng linggo 18.
Likuran
Ang mga dibisyon ng dermatolohiya sa Duke University Medical Center, University ng Pennsylvania School of Medicine, Medikal Kolehiyo ng Wisconsin, at Florida akademikong mga dermatolohiya Center ay Manggagawa ng mga pasyente para sa isang klinikal na pag-aaral gamit ang infliximab (Remicade) sa paggamot ng mga pasyente na may pempigus vulgaris na patuloy na magkaroon ng mga blisters, balat ulcers o iba pang aktibidad ng sakit sa kabila ng therapy sa 20 mg/day or more of prednisone therapy. 20 pasyente ay itinuturing na may ugat infusions ng infliximab o placebo sa linggo 0, 2, 6, 14 sinusundan ng buwanang follow up mga pagbisita sa pamamagitan ng linggo 26.
Layunin ng Pagsubok
The purpose of this trial is to determine the safety of infliximab for the treatment of patients with pemphigus vulgaris. Pangalawang clinical endpoints isama ang bilang ng mga araw sa pagtigil ng bagong paltos pagbuo, ang kakayahan upang mabawasan ang prednisone sa 25% ng unang dosis ng linggo 18.
Enrollment Criteria
Pasyente ay dapat na hindi bababa sa 18 taong gulang sa isang klinikal na pagsusuri ng pempigus vulgaris at patuloy na aktibidad ng sakit at sa 20 mg/day or more of prednisone. Mga pasyente na ay pagkuha ng iba pang immunosuppressive gamot tulad ng azathioprine (Imuran), mycophenolate mofetil (Cellcept), methotrexate, or cyclosporine A will undergo a 4-week washout phase before beginning the trial. Buntis o nursing kababaihan ay hindi karapat-dapat na lumahok sa pagsubok. Lahat ng mga potensyal na mga kalahok ay may isang screening pagbisita kung saan ay isasama ang isang pagsusuri ng kanilang mga medikal na kasaysayan, eksaminasyong pisikal at pagkuha ng isang sample ng dugo upang matukoy ang kanilang pagiging karapat-dapat na lumahok sa pag-aaral.
Makipag-ugnayan sa Impormasyon
Please contact the Division of Dermatology at any of the following locations closest to you by email or phone with questions regarding this trial and feel free to pass on this contact information to all interested individuals.
Lokasyon
Duke University Medical Center: University ng Pennsylvania:
Durham, NC Philadelphia, PA
Punong-guro tagapagsiyasat: Punong-guro tagapagsiyasat:
Russell P. Hall III M.D. Victoria Werth., MD
919-684-3110 215-823-4208
Russell.Hall @ Duke.edu [email protected]
Klinikal Pagsubok Coordinator: Klinikal Pagsubok Coordinator:
Deborah Hannah Joyce Okawa
919-681-5797 215-823-4439
Deborah.Hannah @ Duke.edu joyce.okawa @ uphs.upenn.edu </div>
Klinikal Pagsubok Coordinator: Klinikal Pagsubok Coordinator:
Marge Wolkimir Annika Grant
414-805-5313 305-324-2110×104
[email protected] [email protected]
