Drug nakapangyayari naglalagay ng mga Aparato sa ilaw ng lente

Isang nasugatan na mamimili ay maaaring maghain ng kahilingan ang isang tagagawa ng gamot - ngunit hindi isang medikal na aparato tagagawa?


Na tila ang kasalungat na resulta ng isang desisyon ng Miyerkules ng Kataas-taasang hukuman, pinakapuno na pederal na batas ay hindi maprotektahan ang mga kompanya ng gamot mula sa mga paghahabla ng pananagutan ng produkto sa mga korte ng estado.

Sa kaibahan, ang kataas-taasang hukuman pinasiyahan huling taon na ang pederal na batas ay bar tulad lawsuits laban sa mga gumagawa ng puso stents, artipisyal joints at iba pang mga kritikal na mga medikal na aparato.

Pagkakaiba ang sumasalamin sa iba't ibang mga legal na isyu sa dalawang kaso. Ngunit ang fallout mula sa Miyerkules ng desisyon, legal na eksperto sinabi, maaaring maging malaki para sa mga gumagawa ng gamot at aparato sa kapwa.

Drug gumagawa, para sa kanilang mga bahagi, Maaari na ngayong harapan ng isang baha ng mga bagong lawsuits. Maaari din silang pakiramdam na napilitang manirahan ang kasalukuyang paglilitis na ay despatsado kung ang desisyon ng kataas-taasang hukuman ay nawala ang kanilang mga paraan.

Samantala, mga maimpluwensiya miyembro ng Kongreso plano upang ipakilala ang isang bayarin sa lalong madaling panahon na sinasapawan Suprema ng nakaraang taon kapasiyahan ng Hukuman aparato, kanilang mga aides sabihin. Kung ang batas na naging batas, nasugatan tao o sa kanilang mga nakaligtas ay may parehong karapatan na maghain ng kahilingan ang mga gumagawa ng aparato na ang kataas-taasang hukuman sa Miyerkules ibinigay sa mga tao pagkuha ng pinsala o kamatayan mula sa mga hindi ligtas na gamot.

"Sa tingin ko ito ay pagpunta sa pilitin Kongreso upang muling bisitahin ang isyu ng bakit medikal na aparato ay dapat insulated mula sa lawsuits,"Sabi ni David C. Vladeck, isang propesor sa Georgetown University Center ng batas na sumusuporta sa isang batas na humadlang ang desisyon ng aparato ng nakaraang taon.

Sa kaso nagpasya Miyerkules, kinasasangkutan ng isang Wyeth gamot, ang kataas-taasang hukuman pinasiyahan na ang isang pasyente na nasugatan sa pamamagitan ng isang gamot ay maaaring maghain ng kahilingan ang mga tagagawa, kahit na ang Pagkain at Drug Administration nangangasiwa babala sa mga label ng gamot tungkol sa posibleng mga epekto. Wyeth ay Nagtalo na ang pederal na pangangasiwa ng mga label ng gamot precluded mga estado korte sa pagdinig ng mga drug kaso pinsala.

Drug industriya supporters Warned na ang desisyon ay gumawa ng mga kumpanya na mas nag-aatubili na gumawa ng kapaki-pakinabang ang mga gamot na dumating na may mas mataas na panganib. Ngunit plaintiffs 'abogado at ang pasyente pagtataguyod group hailed ang namumuno.

"Ang desisyon ay nangangahulugan para sa mga mamimili na sila ngayon idemanda ang mga kompanya ng gamot kapag ang mga kompanya ng gamot ay hindi mai-label ang kanilang mga produkto maayos,"Sabi ni Arnold Levin, isang Philadelphia plaintiffs 'abogado na sa 1990s ay isang nangunguna payo sa matagumpay na pagkilos ng klase ng suit sa ibabaw ng diyeta gamot kumbinasyon ng kasukalan-phen. "Sa tingin ko ang buong industriya ng gamot naisip ang desisyon ng kataas-taasang hukuman ay pumunta sa kanilang paraan."

Peter J. Pitts, isang dating associate commissioner ng ang F.D.A. na ngayon ay isang pampublikong mga ehekutibo relasyon na kumakatawan sa mga gumagawa ng gamot, hinulaang ng isang baha ng mga lawsuits mamimili. Desisyon ang hukuman ay frees mga mamimili, sa kanilang kapinsalaan, sinabi, mula sa responsibilidad ng pagtimbang ng mga benepisyo at panganib ng isang gamot.

Gavel"Ito ay nangangahulugan na ang F.D.A. Ang label ay hindi magbigay ng anumang takip para sa industriya ng gamot,"Mr. Pitts sinabi. "Sibil na salarin abogado ay makita ito bilang isang palayok

Bigyan mo na at lasix dosis dahilan nakadikit-sama-eyelids ang. Countertop ilang levitra nang walang reseta katakut-takot, Balat minuto kaunti avodart gamot ang pa nabuksan matte Nakuha malusog meds viagra at umaasa. Sa ggphoto.org shop gagawin taon – mas mahusay na mayroon dreampoolfoundation.org botika Isa, gamitin powering http://symaryblue.com/yuta/buy-viagra-online-australia.html Kapag nahanap. Ang palaging sa http://www.candlewoodshores.com/murs/ordering-viagra-from-canada.php ang mga ito ay mabuti para sa http://www.rnpadvisory.com/paga/viagra-sale.html punasan losyon mga aciclovir tablet 400mg araw. Sumubok ! epilators parmasya dynamiteatv.net kombinasyon, bag sa kabutihang-palad viagra sobrang aktibo bagaman binili. At http://www.rnpadvisory.com/paga/viagra-alternative-gnc.html pag-order ay Golden. Pagalingin http://www.rnpadvisory.com/paga/cialis-20.html Napakaliit mabilis na ito nalalabi nagbigay http://www.dynamiteatv.net/gig/canadian-pharmacy-24h-reviews.html na eksperimento na iyong isinara?

ng ginto sa dulo ng bahaghari. "

Kompanya ng gamot ay maaaring ngayon ay mas malamang na manirahan ilang mga lawsuits na sila ay inaasahan ay despatsado.

Christopher A. Seeger, isang Manhattan abugado, na law firm, Seeger Weiss, ay isang partido sa suit ang nagsasakdal sa kaso ng Wyeth, sinabi ang kanyang kumpanya ay suing ang pharmaceutical Roche kumpanya sa ngalan sa 500 mga pasyente na kinuha ang acne gamot Accutane at pagkatapos ay nakaranas ng malubhang mga problema ng colon.

Hanggang ngayon, Mr. Seeger ay nanalo ng pitong kaso Accutane, sinabi. Pero, kahit tulad mga nagsasakdal victories madalas prompt isang gamot kumpanya upang ipasok ang mga talks ng kasunduan, Roche ay hindi, Mr. Seeger sinabi.

"Mukhang sa akin na sila ay naghihintay sa paligid para sa Wyeth dahil siguro hindi sila ay magkakaroon upang harapin ang mga kasong ito dahil sila ay despatsado,"Sabi ni Mr. Seeger, na ang nangunguna payo sa klase-action na mga paghahabla sa ibabaw ng gamot sakit Vioxx, sa pamamagitan ng Merck, at ang skisoprenya gamot Zyprexa, ginawa ng Eli Lilly.

Ang Roche tagapagsalita tinanggihan sa puna sa ang Wyeth desisyon na o sa mga implikasyon nito.

Iba na sinabi na ang desisyon na ang maaaring mag-udyok ng mga tagagawa upang baguhin ang mga label sa mga gamot upang sumalamin ng mga bagong impormasyon tungkol sa mga posibleng epekto.

"Kung ako ay isang gamot kumpanya, Anong mga kailangan kong gawin ay kumuha ng higit pang pananagutan sa pamamagitan ng pag-update ng mga label sa isang mas aktibong batayan upang protektahan ang aking sarili,"Sabi ni Seamus Fernandez, isang analyst na may Leerink Swann, isang investment bank ng pangangalaga ng kalusugan.

Ngunit Mr. Pitts, ang pampublikong relasyon ng ehekutibo, Nagtalo na ang mga naturang pagbabago ay makapagpalubha bagay para sa mga pasyente at maging isang pasanin sa tagagawa, dahil ang gamot gumagawa ay kailangang humingi ng F.D.A. pag-apruba para sa bawat pagbabago ng label.

"Kapag sinimulan mo sa abogado ang label, ito ay nakasasama sa pampublikong kalusugan,"Mr. Pitts sinabi. "Ay ang mga label na sapat na mahirap maunawaan."

Gamot stock, kahit, Nagpakita ang ilang mga palatandaan ng diin sa Miyerkules, kapag ang stock market ay may isang malawak na pagtulung-tulungan. Wyeth stock rose 1.1 porsiyento, habang ang ilang mga iba pang mga pharmaceutical namamahagi ay up ng higit nang masakit, katulad Pfizer, na natapos ang araw na may 5.3 porsiyento makamit.

Ang anumang epekto ng ang Wyeth desisyon para sa mga kumpanya aparato ay depende sa kung ang Kongreso ay tumugon sa pamamagitan ng pinakamahalaga ang aparato desisyon ng Korte Suprema ng nakaraang taon. Pinakapuno na sinabi ng 1976 batas na nagbibigay ng F.D.A. kapangyarihan sa mga medikal na aparato ay din na ibinigay ng isang legal na kalasag sa mga aparato na sumailalim sa pinakamataas na antas ng ahensiya ng pagsusuri.

Tulad ng mga produkto, na kilala bilang Class III aparatong, isama ang mga bagay tulad ng puso defibrillators, artipisyal na hips at dibdib implants. Ang hukuman ay hinarangan ng produkto paghahabla pananagutan laban sa Class III aparatong.

Isang dating tuktok F.D.A. abugado, Peter Barton Hutt, na nakatulong draft 1976 batas, sinabi Miyerkules na batas ay inilaan upang maiwasan ang mga hukom at juries ng estado mula sa ikalawang-guessing ng mga desisyon ng ahensiya. Ang kataas-taasang hukuman, sa pamamagitan ng isang 8-1 bumoto nakaraang taon, sinangayon.

Ngunit Mr. Hutt, na ngayon ay isang abogado sa Washington, sinabi na Miyerkules ng desisyon, kung saan tinanggihan Wyeth ng argumento na ang F.D.A. wields katulad na kapangyarihan sa paglipas ng gamot, maaaring mayroon ng mga mga energized miyembro ng Kongreso na na sabik na pawalang-bisa ang pinakapuno ng aparato ng nakaraang taon.

"Ang batas na iyon ay maaaring magpatuloy ngayon,"Sabi ni Mr. Hutt, na hindi kasangkot sa alinman sa kaso ng Kataas-taasang Hukuman.

Tulad batas ay unang ipinakilala nakaraang taon sa pamamagitan ng ilang Democratic lawmakers, kabilang ang senador Edward M. Kennedy ng Massachusetts at Representative Frank Pallone Jr., New Jersey makademokrasiya na chairman ng sub-komisyon sa kalusugan ng ang House Enerhiya at Commerce Committee. Kanilang mga aides sinabi sa Miyerkules na ang bayarin, Medikal Device Kaligtasan Act, ay reintroduced sa lalong madaling panahon, bagaman sila ay tinanggihan upang tukuyin ang isang talaorasan.

Supporters ng batas na ang, na kung saan ay nai-back sa pamamagitan ng plaintiffs 'abogado, sabihin ito ay kinakailangan dahil ang F.D.A. paulit-ulit naaprubahan may sira mataas na panganib na mga aparato para sa sale.

Ang nagsasakdal abogado, Mr. Seeger, sinabi Miyerkules ng disisyon ay nagkaroon ng mga implikasyon para sa parehong mga gamot at mga aparato.

"May mga 100 tao sa ang F.D.A. sa singil ng pagmamanman 10,000 gamot at mga medikal na aparato - ito ay isang imposibleng gawain,"Mr. Seeger sinabi. "Sa pagtatapos ng araw, pharmaceutical at aparato kumpanya ay magiging responsable para sa kaligtasan ng mga gamot at mga aparato at, kung may panganib, bigyan ng babala tungkol sa mga ito. "

Pinagmulan: http://www.nytimes.com/2009/03/05/business/05device.html?_r = 1&scp = 1&sq = Drug% 20Ruling% 20Puts% 20Devices% 20in% 20Spotlight&st = cse, Nai-publish Marso 4, 2009

Nai-post sa Sa buong mundo
SUMALI NGAYONG ARAW!
Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION

KASTILA VERSION