The purpose of this trial is to determine the safety of rituximab for the treatment of bullous pemphigoid. Secondary clinical endpoints include the number of days to cessation of new blister formation, ang kakayahan upang mabawasan ang prednisone sa 25% ng unang dosis ng linggo 24 and bullous pemphigoid antibody levels at week 24.
Likuran
Ang Division ng Dermatology sa Duke University Medical Center recruiting ng mga pasyente para sa isang klinikal na pag-aaral gamit ang rituximab (Rituxan) to study the treatment of bullous pemphigoid in participants who continue to have blisters, balat ulcers o iba pang aktibidad ng sakit sa kabila ng therapy sa 17.5 mg / araw o higit pa sa prednisone therapy. 8 kalahok ay itinuturing na may mga ugat infusions ng rituximab sa araw 1 at araw 15 at sinundan buwanang para sa 6 buwan at pagkatapos ay sa bawat 3 buwan para sa isang kabuuang ng 1 year.
Enrollment Criteria
Kalahok ay dapat na hindi bababa sa 18 taong gulang na may clinical diagnosis ng bullous pemphigoid at patuloy na sakit na aktibidad at sa 17.5 mg/day or more of prednisone. Participants that are taking other immunosuppressive drugs such as azathioprine (Imuran), mycophenolate mofetil (Cellcept), methotrexate, o cyclosporine A ay sumailalim sa isang 4-linggo yugto ng pagkaagnas bago nagsisimula ang mga pagsubok. buntis o nursing kababaihan ay hindi karapat-dapat na lumahok sa pagsubok. Lahat ng mga potensyal na mga kalahok ay may isang screening pagbisita kung saan ay isasama ang isang pagsusuri ng kanilang mga medikal na kasaysayan, eksaminasyong pisikal at pagkuha ng isang sample ng dugo upang matukoy ang kanilang pagiging karapat-dapat na lumahok sa pag-aaral.
Makipag-ugnayan sa Impormasyon
Mangyaring makipag-ugnay sa Division ng Dermatology sa Duke University Medical Center sa pamamagitan ng email o telepono na may mga katanungan tungkol sa pagsubok na at huwag mag-atubiling upang pumasa sa impormasyon ng contact sa lahat ng mga interesadong indibidwal.
Punong-guro tagapagsiyasat
Russell P. Hall III M.D.
J. Lamar Callaway Propesor at Chief
Division ng Dermatology
Kagawaran ng Medicine
Duke University School ng Medicine
919-684-3110 (telepono)
919-684-3002 (FAX)
Russell.Hall @ Duke.edu
Klinikal Pagsubok Coordinator
Deborah Hannah
919-681-5797 (telepono)
919-684-3002 (FAX)
[email protected]
