Kami Nobis kartel bintana 7 bahay premium activation key 70-290

Ang FDA expand pangako sa mga pasyente na may Rare Karamdaman

Pagpapalawak sa kanyang pangako upang mapadali ang pag-unlad at pag-apruba ng mga ligtas at mabisang gamot para sa mga Amerikanong may mga bihirang sakit, Ang FDA ay nasisiyahang ipahayag ang mga bagong-nilikha posisyon ng Associate Director para sa Rare Karamdaman sa Center ang Agency para sa Drug Pagsusuri at Research ng (CDER ng) Opisina ng mga Bagong Gamot (Masama).


Dr. Anne Pariser, ay napili bilang bagong arte Associate Director para sa Rare Karamdaman at ang Agency ay ilipat mabilis upang punan ang posisyon nang tuluyan. Dr. Pariser ay iuulat sa Direktor ng Opisina ng Bagong Gamot.

Ang Associate Director para sa Rare Karamdaman magsisilbi bilang focal point CDER sa mga bihirang mga komunidad sakit drug development at tulungan ang mga stakeholder at mga developer ng mga bawal na gamot at byolohiko produkto sa pag-navigate ang kumplikadong mga pangangailangan ng regulasyon para sa pagdadala ng ligtas at epektibo ang paggamot sa mga pasyente sa pangangailangan.

Ang Associate Director para sa Rare Karamdaman ay magkakaroon din ng isang coordinate hakbangin upang bumuo ng mga patakaran CDER at mga pamamaraan para sa pagsusuri at pag-apruba ng treatment para sa mga bihirang sakit at upang matiyak naaangkop na pagsasanay ng mga tauhan CDER. Isang mahalagang focus ng bagong hakbangin ay upang matiyak pakikipagtulungan sa mga siyentipiko at mga clinicians sa buong CDER, upang itaguyod ang pag-aampon ng mga bagong pang-agham at regulasyon na mga makabagong-likha na makakatulong mapadali napapanahong pag-unlad at pag-apruba ng mga bagong paggamot para sa mga pasyente na may bihirang sakit.

Ang OND Associate Director para sa Rare Karamdaman ay tumutok sa pag-unlad at regulasyon na pagsusuri ng mga gamot para sa mga bihirang sakit at makadagdag ang gawain ng FDA Office of ulila Produkto Development (OOPD). OOPD ay patuloy na gamitin ang kanyang kapangyarihan sa ilalim ng ulila Drug Act upang makilala ang mga produkto na nagpapakita ng pangako para sa pagpapagamot ng mga bihirang mga sakit na may pagtatalaga ng "ulila" katayuan at nag-aalok ng financial insentibo sa mga tagagawa upang bumuo at makakuha ng pag-apruba para sa mga produktong ito. OOPD din ang nangangasiwa sa mga ulila Program ng produkto Grants. Ang OND Associate Director para sa Rare Karamdaman gagana nang malapitan sa mga tauhan sa OOPD sa pag-apply ang mga pangangailangan ng regulasyon para sa pag-apruba ng mga gamot para sa mga bihirang sakit.

Dr. Pariser nagdudulot ng isang napakahusay na karanasan at kadalubhasaan sa ang bagong posisyon. Siya ay nagtrabaho sa FDA bilang isang Medical Officer at Medikal Team lider sa OND para sa nakalipas na 10 taon. Para sa nakaraang pitong ng mga taon na siya ay honed ang kanyang kadalubhasaan sa mga bihirang sakit nagtatrabaho halos eksklusibo sa mga pagsusuri at mga regulasyon ng paggamot para sa mga bihirang disorder na kilala bilang katutubo error ng pagsunog ng pagkain sa katawan (IEM). Ang kanyang mga responsibilidad na isinama mo ang founding ng isang koponan ng pagsusuri na nakatuon sa pagsusuri ng IEM mga produkto at edukasyon at pagsasanay ng iba pang mga kawani ng FDA para sa pag-aaral at regulasyon ng IEMs. Ang kanyang trabaho may kasamang maraming pakikipagtulungan ay may IEM stakeholder, kabilang ang mga mananaliksik, tagapagtaguyod ng pasyente at iba pang mga regulasyon ahensya.

Nai-post sa Sa buong mundo

SUMALI NGAYONG ARAW!

Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION