Alam mo ba na ito ay tumatagal ng isang average ng $800 Milyon at 8 taon para sa isang tagagawa ng gamot upang makumpleto ang pananaliksik at pag-unlad, patunayan ang kaligtasan at espiritu sa maramihang mga klinikal na pagsubok? (magbasa nang higit pa sa http://bit.ly/6wMxgk) Higit pa kaya, sa arena ng mga gamot para sa maliit na populasyon — “ulila” — sakit, gamot kumpanya ay may maliit na insentibo upang pumunta down ang kalye kapag sila ay maaari lamang magbenta ng anumang gamot na nagreresulta sa isang ilang daang mga tao. Compare that to 113 milyong reseta para sa mga mataas na mga gamot na presyon ng dugo sa 2005 nag-iisa!
Ang FDA, Kinikilala ito sagabal upang bumuo ng mas mahusay na mga paggamot para sa mga ulila sakit, ay bumuo ng mga estratehiya upang payagan, himukin, at gawing posible ang pag-unlad ng mga gamot — kahit na para sa mga maliit na populasyon.
Dahil kaya magkano ang gastos ng pag-unlad ng gamot mangyayari katagal bago ang isang gamot na kailanman (kapangyarihan) ibenta — isang lundagan sa kahit pagsisimula — ang FDA ay imo-modelo ng ilang bagong mga konsesyon na maaaring payagan ang mga gamot sa inilabas na mas maaga sa mga maralita populasyon. Ang mga ito ay nakatali sa patuloy na followup sa pamamagitan ng isang bagong programa na tinatawag na REMS (Pagsusuri sa Panganib at pagpapagaan Diskarte). Ngayon, may mahusay na dokumentado at pare-pareho data ng survey ng epekto ng gamot, gumawa ng isang ay maaaring pinahihintulutan upang palabasin ang isang gamot na hindi nakumpleto tradisyunal na gamot-sa-klinikal na pagsubok ng merkado, kapag gusto ang mga pangyayari sa isang masyadong maliit na populasyon mayroon, na maaaring payagan ang mga tao na walang magandang solusyon sa paggamot upang magkaroon ng access sa mga gamot sa mga paraan na sila ay hindi maaari, habang ang pagbibigay ng FDA sa lahat ng mga data na kinakailangan upang masiguro ang kaligtasan. Record ang magandang kalidad ng data sa ang mga epekto ng gamot — tulad rituximab — na sinubukan para sa P / P, tumutulong sa mga gamot makakuha ng FDA-apruba kung may katibayan na sila ay epektibo. This opens the door to better access, karagdagang insurance coverage, at mas mahusay na mga pagpipilian.
Sa karagdagan sa pagbabahagi ng data tungkol sa mga gamot at kasaysayan ng sakit sa isang pinagsama-samang, de-natukoy na batayan, mga pasyente suportahan ang pagbuo ng mga bagong gamot sa pamamagitan ng mga kalahok sa mga klinikal na pagsubok. Ito ay maging isang hamon para sa isang tagagawa sa kahit na maaaring magpatakbo ng isang klinikal na pagsubok sa maraming mga bihirang sakit ang mga pasyente ay malayo hatiin, Hindi na rin konektado at, sa pamamagitan ng kahulugan, kaunti. Ang mas maraming mga pasyente kumonekta sa mga pasyente na mga grupo ng pagtataguyod kumakatawan bihirang disorder, ang mas mahusay na pagkakataon na ang isang pag-aaral ng gamot na inaalok sa mas maraming mga tao upang payagan ang para sa makabuluhang na katibayan ng pagiging epektibo. This is true also of tissue-bank collections. With an extensive spectrum of blood/tissue samples available for analysis, mga pagkakataon para sa nakakakita ng mga pattern na maaaring magbigay ng mga sagot, dagdagan. Karamihan sa mga tagagawa ng gamot ng mga ulila gamot simulan ang kanilang mga klinikal na pagsubok na proseso sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa mga pasyente na organisasyon upang matulungan sila makapag-konektado sa kanilang mga kaugnay na komunidad. Because medical information is protected, walang pasyente / mga pangalan ng kasapi ay maaaring isiwalat, gayunman, impormasyon tungkol sa isang pagsubok ay maaaring maipadala at pasyente ay maaaring higit pang magsiyasat kung sila ay interesado.
Paano ito nauugnay sa iyo?
Ang IPPF Ang ay ang paglulunsad ng isang bagong kampanya ng pagtataguyod ng agham noong Enero. Titled “1010 sa 2010″, kami ay tinutukoy upang makakuha ng isang minimum ng 1000 (kasama ang isang ilang upang ilaan) “data-set”. That’s you all! Kailangan namin 1000 sakit kasaysayan / gamot karanasan na naitala sa gayon ay ang mga numero ay (istatistika) makabuluhang upang tukuyin ang mga pagkakataon sa paggamot.
Ang data na ito ay ginagamit kapag ang aming Medical Advisory Board (MAB) and P/P experts from around the world gather at the NIH in the Fall of 2010 upang tukuyin ang pinagkasunduan at payuhan sa protocol.
Ngayon, Ang lahat ng ito pagkolekta ng data ay natipon sa isang online na survey — telepono walang tawag, walang appointment (maliban kung gusto mo), lamang mag-log in, ipasok ang iyong mga meds, pagpapabuti at flares — sa hatinggabi, sa iyong padyama, sa iyong cell phone, anumang gumagana para sa iyo. Panoorin ang IPPF website ng mga numero tumaas at mahanap ang mga kagiliw-giliw na mga katotohanan mula sa data! We appreciate what you contribute to helping everyone have access to better treatments!
