Kami Nobis kartel bintana 7 bahay premium activation key

Mga industriya Taon sa Likod sa Pagsusubok Naaprubahan Gamot

Washington - Pederal na gamot opisyal na mahaba ay criticized para sa hindi pagtupad sa pilitin ang mga gumagawa ng gamot upang makumpleto ang pag-aaral proving na ang kanilang mga gamot ay gumagana tulad ng inaasahan, at Congressional investigators sa Monday inilabas pa ng isa pang ulat pagturo out na ang ilan sa mga pag-aaral mananatiling mababawi maraming mga taon matapos na ipinangako.

Ang resulta ay na ang mga doktor at mga pasyente ay mananatiling sigurado kung ilang mga kritikal na gamot na ginagamit sa paggamot ng mga sakit tulad ng kanser at sakit sa puso ay talagang kapaki-pakinabang.

Mga alalahanin tungkol sa sitwasyon na ito ay naabot ganitong sukdulang ilang taon na ang nakalipas na Kongreso lumipas lehislasyon sa 2007 nagbibigay ang Pagkain at Drug Administration mas higit na kapangyarihan upang pilitin ang mga gumagawa ng gamot upang makumpleto ang kanilang mga ipinangakong pag-aaral at sa mga pinong kumpanya na mabibigo upang sundin sa pamamagitan ng.

Sa isang ulat na inilabas Lunes, ang Pamahalaan pananagutan Office sinabi na mula sa 1992 sa pamamagitan ng Nobyembre. 20, 2008, ang pagkain at gamot ahensiya nagtanong upang makumpleto ang mga gumagawa ng gamot 144 pag-aaral kaugnay sa 90 gamot application, at na gamot gumagawa ay nakumpleto na lamang dalawang-thirds ng hiniling na pag-aaral. Labinlimang ng 52 ang uncompleted pag-aaral ay na nakabinbing para sa higit sa limang taon, at ilang ay pending para sa higit sa walong taon, ulat ang sinabi.

"Dahil sa pagkuha ng bagong kapangyarihan at pagpopondo sa 2007, F.D.A. ay ganap na overhauled ang sistema para sa pagsubaybay ng "mga ipinangakong pag-aaral, sinabi Dr. Joshua Sharfstein, punong-guro ng ahensiya representante komisyonado. "Ito ay isang problema na ay na maayos."

Senador Charles E. Grassley, Republikano ng Iowa, na tinatawag na para sa pag-aaral, sinabi, "Ang ulat ay dapat na maglingkod bilang isang pampasigla para sa FDA. sa mapabuti ang postmarket na pagbabantay ng mga gamot, pagbibigay ng mga pasyente at ang kanilang mga doktor ng makabuluhang impormasyon at mga kinakailangan na safeguards. "

Lahat 90 gamot application ay susuriin sa pamamagitan ng investigators ay isinumite sa mga ahensiya sa ilalim ng isang programa na inilaan upang mapabilis ang mga gamot sa mga pasyente na may buhay-nagbabala ng mga kondisyon tulad ng H.I.V./AIDS at kanser. Sa ilalim ng ito pinabilis-apruba programa, ahensiya ang madalas naaprubahan ng gamot kahit na ang mga regulators ay hindi tiyak na maaari silang maging kapaki-pakinabang. Halimbawa, Ang gamot ay maaaring ipinapakita upang panatilihin ang may kanser tumors mula sa lumalagong, ngunit investigators ay hindi maghintay ang mga taon na kinakailangan upang matiyak na ang gamot na ang aktwal na pinalawak ng buhay.

Ito ay sinadya at peligroso kalakalan-off sa pagitan ng pag-asa at bilis sa isang kamay at katiyakan at deliberateness sa iba pang mga. Ang mga gamot na naaprubahan sa ilalim ng programang ito ay maaaring i-save ang libu-libong ng buhay habang ang mga mananaliksik ay subukan upang patunayan na sila ay talagang kapaki-pakinabang; o maaari nilang dagdagan ang paghihirap at mga gastos sa mga desperately masama.

Drug gumagawa ay dapat na magsagawa ng nag-aaproba pagsubok matapos-apruba upang matiyak na ang kanilang mga gamot ay gumagana pati na rin tulad ng inaasahan, ngunit maraming tumagal ng taon na kaysa sa inaasahan upang matupad ang kanilang mga pangako.

Nai-post sa Sa buong mundo

SUMALI NGAYONG ARAW!

Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION