Presidente Obama Palatandaan FDA Kaligtasan at Innovation Act pagdadala Hope sa mga pasyente ng Rare Disease

Sacramento, CA (Hulyo 10, 2012)- Kahapon, Hulyo 9, 2012, Presidente Obama-sign ang ng dalawang partido na Pagkain at Drug Administration Kaligtasan at Innovation Act (FDASIA) sa batas na nagbibigay ng pag-asa sa 30 milyong Amerikano paghihirap mula sa mga bihirang sakit tulad ng pempigus at pemphigoid.

FDASIA ay nagbibigay ng pinaka-groundbreaking na hakbang para sa mga bihirang mga pasyente sa sakit at kanilang mga pamilya dahil ang mga ulila Drug Batas ng 1983. Ang FDA kuwenta modifies bahagi ng ang healthcare batas ng Presidente Obama sa pamamagitan ng pagdagdag ng mga detalye ng isang programa ng gumagamit fee para sa mga klase ng gamot na kilala bilang biosimilars (katulad sa mga generic na bersyon ng biologics), pagbabago kung paano ang FDA naaprubahan ng klinikal na pagsubok, at mapabuti ang access sa apruba ng proseso ng FDA.

IPPF CEO William Zrnchik sinabi, "Ito ay hindi kapani-paniwala na balita para sa sa pempigus at pemphigoid na komunidad at payagan ang pinabilis na pasyente ng access sa mga umuusbong na paggamot." Tukoy sa bihirang sakit sa komunidad, ang Batas ay nagbibigay ng pinabilis na pag-unlad ng "mga therapies pambihirang tagumpay" na nagpapakita ng maaga pangako, pinahusay FDA konsultasyon sa mga bihirang sakit na medikal na eksperto tulad ng IPPF Medical Advisory Board, at resolution ng ilang mga salungatan-ng-interes isyu na itinatago ang mga tinig ng mga bihirang sakit na medikal na eksperto na narinig.

Sa kasalukuyan, Pinabilis Approval ng FDA ay naging matagumpay sa pagkuha ng paggamot naaprubahan para sa mga pasyente ng kanser at AIDS Gayunpaman, dahil doon ay walang pempigus at pemphigoid tiyak na paggamot sa mga pasyente depende sa off-label threrapies. Pangkalahatang, doon ay mas mababa kaysa 400 FDA-naaprubahan na mga paggamot para sa halos 7,000 bihirang sakit. IPPF ang pag-asa ang pinabilis na proseso ng Approval ay humantong sa pag-unlad ng mga bagong sa pempigus at pemphigoid paggamot, o ang muling purposing ng mga umiiral na paggamot. "Ang potensyal Ang Batas para sa mga pasyente pempigus at pemphigoid naglalagay ang IPPF sa isang posisyon upang kilalanin ang mga natatanging pangangailangan ng aming mga pasyente at sana ang epekto ng paggamot pananaliksik at pag-apruba,"Said Zrnchik.

Tungkol sa International pempigus & Pemphigoid Foundation (IPPF)
International pempigus & Pemphigoid Foundation (IPPF) ay isang pang-internasyonal na organisasyon ng pasyente na nagbibigay ng suporta, pagtatanggol, kamalayan, at edukasyon sa mga apektado sa pamamagitan ng ang bihira, autoimmune blistering sakit (AIBD) pempigus at pemphigoid. Dahil sa 1994, IPPF ang ay isang US-rehistradong 501(c)(3) hindi-para-profit na organisasyon championing AIBD pananaliksik, medikal na propesyonal na edukasyon, at pampublikong kamalayan. Ang IPPF Ang ay nag-aalok ng serbisyo suporta sa libu-libong ng mga pasyente, tagapag-alaga, at medikal na propesyonal sa bawat taon. Para sa karagdagang impormasyon sa International pempigus & Pemphigoid Foundation, makipag-ugnayan sa IPPF sa (855) 4-Pempigus, (916) 922-1298, o online sa www.pemphigus.org.

Nai-post sa
SUMALI NGAYONG ARAW!
Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION

KASTILA VERSION