Ang pangunahing endpoint ay upang matukoy ang bilang ng mga araw na tumagal upang makamit ang isang 50% pagbabawas sa bilang ng paltos, at pangalawang mga mga endpoints isama ang isang pagbabawas ng baseline prednisone dosis sa sandaling ang pangunahing endpoint ay nakamit. Na pagsubok ay tumagal para sa 16 linggo, Sumasaklaw 6 klinika pagbisita (kabilang screening), at ang mga pasyente ay bayad $200 para sa pagkumpleto ng pagsubok. Dugo humahatak ay magdadala sa lugar 4 times during the course of the trial. 

Likuran

Ang Dermatology klinikal na pagsubok Center sa Stanford University recruiting ng mga pasyente para sa isang klinikal na pag-aaral sa pag-gamit sa etanercept (Enbrel) pinangangasiwaan subcutaneously sa paggamot ng pempigus vulgaris. Ito ay isang placebo-kinokontrol na pag-aaral, at plano nila upang mag-enroll 12 pasyente, 8 na makatanggap ng aktibong bawal na gamot. Bawal na gamot na ito ay pangkalahatan na rin disimulado sa pagsubok sa petsa, sa isang karaniwang epekto bilang isang reaksyon sa site ng iniksyon, binubuo ng pamumula, sakit, pamamaga o nangangati.

Pasyente upang magpatuloy ang kanilang kasalukuyang mga gamot para sa pempigus vulgaris sa buong kurso ng pagsubok.

Enrollment Criteria

Ang lahat ng mga kalahok ay dapat na hindi bababa sa 18 taong gulang na may isang clinical diagnosis ng pempigus vulgaris at hindi bababa sa 6 aktibo blisters o erosions. Alinma'y hindi buntis ni nursing babae ay kasama sa pag-aaral. Potensyal na kalahok ay magkaroon ng screening pagbisita, na magsama ng isang pisikal na eksaminasyon, isang pagsusuri ng kanilang mga medikal na kasaysayan at dugo mabubunot, upang matukoy kung ang mga ito ay karapat-dapat upang magpatala sa pag-aaral.

Trial Detalye

Kalahok ay bumalik para sa hinaharap na mga pagbisita sa 0, 2, 4, 8, at 16 linggo, na may potensyal na mag-withdraw mula sa pag-aaral sa anumang oras. Kalahok ay ang bawat random itinalaga upang makatanggap ng alinman sa etanercept sa isang dosis ng 50 mg o placebo injected sa ilalim ng balat (subcutaneously) linggu-linggo (ng kalahok o isang tao ng kanilang mga pagpipilian na Stanford klinikal na pagsubok ng koponan ay sanayin). Walo (8) pasyente ay makatanggap ng etanercept, at apat (4) ay makakatanggap ng placebo. Kung ang mga pasyente ay gawin na rin at din pagkuha ng mga steroid, kanilang kasalukuyang dosis ng mga steroid ay tapered. This period of the study will be "blinded," ibig sabihin na wala ng pasyente o ang pagsusuri ng manggagamot ay malaman kung ang pasyente ay pagtanggap ng bawal na gamot o ang placebo.

Makipag-ugnayan sa Impormasyon

Mangyaring makipag-ugnay sa Dermatology klinikal na pagsubok ng kagawaran sa pamamagitan ng e-mail o telepono na may anumang mga katanungan na maaaring mayroon ka, at huwag mag-atubiling upang pumasa sa impormasyon ng contact sa iba pang mga potensyal na mga kalahok.

Dr. David Fiorentino

Makipag-ugnay sa Valerie sa 650-724-0385