Kami Nobis kartel bintana 7 bahay premium activation key 70-290

Pagsubok para sa Bagong Lupus Paggamot Ay Tinatawag na maaasahan

Ang gamot sa paggamot lupus ay napatunayang mabisa sa isang malaking klinikal na pagsubok, na maaaring ihanda ang daan para sa pag-apruba ng unang bagong paggamot para sa sakit sa higit sa 40 taon. Sa nakaraang taon, maraming iba pang mga kumpanya Sinubukan ngunit nabigo upang magdala ng paggamot ng lupus sa merkado.

Namamahagi ng developer ang gamot, Human Genome Sciences, ay up ng higit pa 220 porsiyento sa Lunes sa ang tagumpay ng pagsubok. Halos lahat ng Wall Street analysts ay predicting ang gamot, na kilala bilang Benlysta, ay mabibigo sa pagsubok.

"Para sa isang milyong mga tao na may lupus sa Estados Unidos, ito ay walang maikling ng rebolusyonaryo,"Sabi ni Dr. Daniel J. Wallace, isang clinical propesor ng gamot sa University of California, Los Angeles, na ay isang consultant sa Human Genome Sciences sa istraktura ng pagsubok.

Sa ang Human Genome Sciences pag-aaral, isang Phase 3 pagsubok, 57.6 porsiyento ng mga pasyente sa mas mataas na dosis ng Benlysta at 51.7 porsiyento ng mga sa isang mas mababang dosis ay isang makabuluhang pagpapabuti sa kanilang mga sintomas pagkatapos ng isang taon. Na kumpara sa 43.6 porsiyento ng mga pagkuha ng placebo.

May caveats. Ang mga resulta ay hindi pa nai-publish o ipaiilalim sa masusing pagsisiyasat sa pamamagitan ng independiyenteng mga eksperto. Ang data ay nagmumungkahi na gamot ay makakatulong lamang 8 sa 14 ng bawat 100 pasyente ginagamot. At bawal na gamot ay malamang na maging malayo mas mahal kaysa sa mga lumang generic immune suppressants at steroid ngayon ginamit upang ituring lupus.

Human Genome Sciences, batay sa Rockville, Md., ay nagbabahagi ng mga karapatan sa pag-unlad at marketing sa gamot sa GlaxoSmithKline. Mga resulta mula sa isang pangalawang Phase 3 pagsubok ay dahil noong Nobyembre. Kung na succeeds, ang mga kompanya ay mag-aplay para sa regulasyon-apruba sa unang kalahati ng susunod na taon.

Lupus ay isang autoimmune sakit, kung saan ang sistema ng depensa laban sa mga pathogens atake ng sariling mga tissues ng katawan. Ang sakit, kung saan pangunahing nakakaapekto sa mga kababaihan ng bata-tindig edad, maaaring maging sanhi ng rashes, sakit sa buto, bibig sores, bato pinsala at iba pang problema.

Isa kamakailang pag-aaral na tinatantya na 322,000 Amerikano tiyak o marahil systemic lupus erythematosus, ang pinaka-karaniwang anyo ng sakit at ang isa laban sa kung saan Benlysta ay nasubukan. Ang Lupus Foundation ng Amerika pagtatantya na 1.5 milyong Amerikano ay may ilang mga uri ng lupus.

Dahil sa mga sintomas ng waks ang sakit at pagliit sa kanilang mga sarili at mag-iba malaki mula sa isang pasyente sa ibang, ito ay mahirap upang ipakita ang espiritu ng mga gamot sa mga klinikal na pagsubok.

Kabilang sa mga kumpanya na may mga setbacks o mga kagyat pagkabigo sa klinikal na pagsubok ay Roche at Biogen Idec sa kanilang mga gamot Rituxan; La Jolla Pharmaceutical sa Riquent; Bristol-Myers Squibb sa Orencia; ZymoGenetics at Merck Serono sa atacicept; Genelabs Technologies sa Prestara; Teva Pharmaceutical Industriya sa edratide; at Aspreva parmasyutiko at Roche may CellCept.

Benlysta, na kung saan ay dating tinatawag na Lymphostat-B at ay kilala generically bilang belimumab, din nabigo sa kanyang Phase 2, o midstage, pagsubok.

Pero Human Genome Sciences, sa konsultasyon sa Pagkain at Drug Administration, pinaghigpitan Phase 3 pagsubok sa isang subset ng mga pasyente na tila tumugon ng mas mahusay na ang gamot sa mas maaga pagsubok. Nagbago din ito sa pagsukat ng tagumpay at lengthened pagsubok upang bigyan ng gamot ng mas maraming oras upang gumana.

"Alam namin gamot ay ligtas at biologically aktibo,"H. Thomas Watkins, punong ehekutibo ng kumpanya, sinabi sa isang pakikipanayam. "Na tanong ay, Maaari mong patunayan sa isang napakalaking pagsubok kung ano ang namin napatunayan dito?'"

Ang 865 mga pasyente sa pagsubok ang, na unang-una sa Asya, Timog Amerika at Silangang Europa, natanggap sa alinman Benlysta o isang placebo sa karagdagan sa mga gamot na sila ay pagkuha.

Higit pang mga pasyente sa gamot na nagkaroon ng mga kinakailangang pagpapabuti sa sintumas kalubhaan. At saka, tungkol sa 20 Ang porsyento ng mga pasyente na pagkuha Benlysta ay magagawang upang mabawasan ang kanilang paggamit ng steroid prednisone sa pamamagitan ng hindi bababa sa 25 porsiyento, kumpara sa mga tungkol sa 12 porsiyento ng mga sa placebo.

Kahit na ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga itinuturing na mga pasyente at mga ibinigay placebo sa pagsubok ay maaaring lumitaw ng katamtaman, Dr. Joan T. Merrill, isang sa lupus dalubhasa sa Oklahoma Medical Research Foundation, sinabi Benlysta ng kaligtasan at ang kakayahan upang mabawasan ang paggamit ng steroid ay gawin itong kaakit-akit sa mga doktor. Mga steroid ay maaaring maging sanhi ng malubhang timbang makamit, acne pagpapahina ng buto, bukod sa iba pang mga side effect.

"Sa tingin ko ito mukhang magandang,"Dr. Merrill sinabi. "At kami ay sa isang patlang na kung saan hindi namin kahit na may anumang makatarungang."

Benlysta, na kung saan ay ibinigay ng pagbubuhos beses tuwing apat na linggo, inhibits ang aksyon ng isang protina sa katawan na tinatawag na B-lymphocyte stimulator, na tumutulong sa mga cell B sa dugo tumugon sa impeksyon. Ang kumpanya ay sinabi mataas na antas ng protina ay maaaring mag-udyok ng immune system upang maglakip ng sariling mga tissues ng katawan.

Human Genome, isang tagapanguna sa pag-aaral ng mga tao genes, natuklasan ang gene para sa protina stimulator. Kung nakakakuha ng Benlysta-market, ito ang unang gamot mula sa kumpanya, at isa sa mga unang sa industriya, magresulta mula sa genomics.

Sa 2000, ibahagi ang presyo ng kumpanya soared sa paglipas ng $100 sa pag-asa na-unawa pantao DNA magplano - ang tao genome - ay humantong sa isang kornukopya ng mga gamot. Sa Biyernes, ito sarado sa $3.32 isang ibahagi.

SOURCE: Andrew Pollock bilang iniulat sa www.nytimes.com.

Nai-post sa Klinikal na pagsubok

SUMALI NGAYONG ARAW!

Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION