Kami Nobis kartel bintana 7 bahay premium activation key

Gamitin ng Infliximab para sa Paggamot ng pempigus Vulgaris

Pag-aaral na ito ay matukoy kung ang infliximab ibinigay sa kumbinasyon na may prednisone ay isang ligtas at mabisang paggamot para sa mga matatanda na may PV.

Infliximab

PV nagsasangkot blistering ng panlabas na layer ng balat at mauhog membranes, nagiging sanhi ng paghihiwalay ng mga ukol sa balat cell. Sakit ang nangyayari kapag ang immune system ay gumagawa antibodies sa tiyak na proteins sa balat at mauhog membranes; ang dahilan para sa produksyon ng mga autoantibodies ay hindi kilala. Infliximab ay isang genetically engineered monoclonal antibody na nakadirekta laban sa pamamaga nekrosis kadahilanan (TNF)-alpha, isang mensahero ng kemikal na aktibo sa isang immune tugon. Infliximab ay ginagamit sa paggamot ng mga iba pang mga autoimmune disorder, kabilang ang rheumatoid sakit sa buto, ankylosing spondylitis, Crohn ng sakit. Ang pag-aaral na ito ay suriin ang kaligtasan at espiritu ng infliximab na ibinigay sa kumbinasyon na may prednisone para sa paggamot ng mga matatanda na may PV.

Isang randomized, double-bulag, placebo-kinokontrol na pag-aaral para sa paggamot ng mga pasyente na may pempigus vulgaris

Likuran

Ang mga dibisyon ng dermatolohiya sa Duke University Medical Center, University ng Pennsylvania School of Medicine, University ng Iowa, at University of Southern California dermatolohiya Centers Manggagawa pasyente para sa isang klinikal na pag-aaral gamit ang infliximab (Remicade) sa paggamot ng mga pasyente na may pempigus vulgaris na patuloy na magkaroon ng mga blisters, balat ulcers o iba pang aktibidad ng sakit sa kabila ng therapy sa 20 mg / araw o higit pa sa prednisone therapy. 20 pasyente ay itinuturing na may ugat infusions ng infliximab o placebo sa linggo 0, 2, 6, 14 sinusundan ng buwanang follow up mga pagbisita sa pamamagitan ng linggo 26.

Layunin ng Pagsubok

Ang layunin ng pagsubok ay upang matukoy ang kaligtasan ng infliximab para sa paggamot ng mga pasyente na may pempigus vulgaris. Pangalawang clinical endpoints isama ang bilang ng mga araw sa pagtigil ng bagong paltos pagbuo, ang kakayahan upang mabawasan ang prednisone sa 25% ng unang dosis ng linggo 18.

Enrollment Criteria

Pasyente ay dapat na hindi bababa sa 18 taong gulang sa isang klinikal na pagsusuri ng pempigus vulgaris at patuloy na aktibidad ng sakit at sa 20 mg / araw o higit pa sa prednisone. Mga pasyente na ay pagkuha ng iba pang immunosuppressive gamot tulad ng azathioprine (Imuran), mycophenolate mofetil (Cellcept), methotrexate, o cyclosporine A ay sumasailalim ng isang 4-linggo phase pagkabagbag bago simulan ang pagsubok. Buntis o nursing kababaihan ay hindi karapat-dapat na lumahok sa pagsubok. Lahat ng mga potensyal na mga kalahok ay may isang screening pagbisita kung saan ay isasama ang isang pagsusuri ng kanilang mga medikal na kasaysayan, eksaminasyong pisikal at pagkuha ng isang sample ng dugo upang matukoy ang kanilang pagiging karapat-dapat na lumahok sa pag-aaral.

Makipag-ugnayan sa Impormasyon

Mangyaring makipag-ugnay sa Division ng dermatolohiya sa Duke University Medical Center sa mga numero na nakalista sa ibaba para sa karagdagang impormasyon tungkol sa ito pagsubok at huwag mag-atubiling upang pumasa sa impormasyon ng contact na ito sa lahat ng mga interesadong indibidwal.

Duke University Medical Center:
Durham, NC

Punong-guro tagapagsiyasat:
Russell P. Hall III M.D.
919-684-3110
Russell.Hall @ Duke.edu

Klinikal Pagsubok Coordinator:
Deborah Hannah
919-681-5797
Deborah.Hannah @ Duke.edu

Pag-aaral na ito ay tatagal 26 linggo. Sa pag-aaral entry, lahat ng mga pasyente ay pagkuha ng isang matatag na dosis ng prednisone (o isang katumbas corticosteroid) ng 20 sa 120 mg / araw para sa hindi bababa sa 2 linggo bago mag-aral entry. Pasyente ay sapalaran itinalaga sa isa sa dalawang arm. Ang paggamot braso ay makatanggap ng mga infusions ng infliximab, at ang control braso ay makatanggap ng placebo. Infusions ay ibinigay sa entry ng pag-aaral at mga Linggo 2, 6, at 14. Bago ang simula ng bawat pagbubuhos, isang pisikal na pagsusulit, mahalagang palatandaan pagsukat, medikal at gamot kasaysayan, pagsusuri ng isang log ng aktibidad ng sakit, isang balat pagsusuri, at koleksyon ng dugo ay magaganap. Sa bawat pagbubuhos at para sa 1 oras postinfusion, pasyente’ mahalagang palatandaan ay sinusubaybayan para sa anumang salungat na mga kaganapan. Pasyente ay kailangan ng isang responsable adult na kumuha sila ng bahay matapos sila ay discharged mula sa ang mga pasilidad ng paggamot; Ang taong ito ay dapat manatili sa magdamag pasyente sa kaso ng anumang mga problema ay lumabas mula sa paggamot. Ang mga pasyente ay na-ugnay sa pamamagitan ng telepono na sa gabi at sa susunod na umaga pagkatapos ng pagbubuhos at tinanong tungkol sa anumang salungat na epekto na maaaring sila ay nakaranas. Mga pasyente na makaranas ng masama epekto ay maaaring hilingin upang bumalik sa pasilidad sa paggamot para sa pagsusuri. Prednisone doses ay maaaring maging tapered sa pamamagitan ng 15% bawat 2 linggo sa panahon ng pag-aaral sa pagpapasya ang imbestigador.

Infliximab (Remicade (c))Magkakaroon ng isang kabuuang 9 Mga pagbisita ng pag-aaral hanggang sa Linggo 26: pagtatabing, pag-aaral entry, Linggo 2, at bawat 4 linggo noon. Bawat pagbisita ng pag-aaral ay isama ang isang pisikal na pagsusulit, mahalagang palatandaan pagsukat, medikal at gamot kasaysayan, isang pagsusuri ng ang sakit ng log ng aktibidad at mga salungat na mga kaganapan naranasan mula noong huling pagbisita, balat pagtasa, at dugo koleksyon; pasyente ay din hilingin sa iyo na kumpletuhin ang isang tuberculosis (Tuberkulosis) palatanungan. Mga pasyente ay hingin sa makumpleto ang kalidad ng ng questionnaires buhay sa entry ng pag-aaral at mga Linggo 10, 18, at 26. Mga balat biopsies ng maaapektuhan balat ay gawin sa entry ng pag-aaral at mga Linggo 10, 18, at 26; kung pasyente ay may PV-kaugnay na lesions, mga karagdagang balat biopsies ng apektadong balat ay tapos na sa entry ng pag-aaral at Linggo 18.

CLICK HERE upang bisitahin ang CLINICALTRIALS.GOV WEBISTE PARA subok

Nai-post sa Klinikal na pagsubok

SUMALI NGAYONG ARAW!

Ang P / P Registry ay na-aprubahan sa pamamagitan ng Western Institutional Review Board (WIRB) at aktibong enrolling kalahok.

TAGALOG VERSION